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    創新藥制劑CRO/CMO

    創新藥制劑CRO/CMO

    更新時間:2023-06-01
    地區:上海市
    最小起訂量:
    月產量:
    工廠所在地:江蘇海門

    產品圖片1

    詳細描述
    • 合同定制:CRO,CMO
    • 主要銷售市場:北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,亞洲
    • 提供樣品:
    產品描述:

    新藥制劑委托研發

    一站式CRO與CDMO服務

    • 提供新藥毒理研究制劑、I~III期臨床樣品與商業化產品生產服務
    • 美國FDA與中國NMPA雙認證的GMP設施與質量系統
    • 經驗豐富的專業團隊,擅長制定契合目標的產品開發策略與解決難溶性藥物開發難題
    • 提供中美歐等國家地區的IND與NDA注冊資料撰寫服務
    • 國際接軌的設備儀器與嚴格的數據完整性體系,共同保障質量合規
    • 具備常規及高活性口服固體生產線

    “One-Stop” Drug Product Development CRO and CDMO Service

    • Manufacture of Tox, Phase I-III Clinical Samples and Commercial Supply
    • US FDA and NMPA Compliant Quality System and GMP Facilities
    • Experienced Professional Team, Specialized in Fit-for-Purposed and/or Problem-Solving Formulation for Poorly Soluble Compounds
    • INDs and NDA Documents & Dossier Preparation for China, US and Europe Regulatory Agencies
    • State-of-Art Equipment and Instruments, Excellent Data Integrity System to Ensure Quality and Compliance Outcome

    Separated Oral Dosage Production Line for Regular and High Potency Drug

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    制劑處方前及處方開發
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