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    市值重回3000億之際!恒瑞降糖復方制劑「HR20031片」申報上市

    http://www.summitupdates.com   2023-11-10 14:36 來源:CPHI制藥在線 作者:菜菜

    11月9日,CDE官網顯示,恒瑞醫藥降糖復方制劑HR20031片遞交上市申請并獲受理。

           近日,國內醫藥龍頭恒瑞醫藥總市值重新回到3000億元以上,對于處在"醫藥寒冬"的藥企來說,可謂是一劑強心針??梢?,對于醫藥公司來說,不管什么時候,創新才是發展的第一動力。

    國內醫藥龍頭恒瑞醫藥總市值重新回到3000億元以上

           在此之際,11月9日,CDE官網顯示,恒瑞醫藥降糖復方制劑HR20031片遞交上市申請并獲受理。

    恒瑞醫藥降糖復方制劑HR20031片遞交上市申請并獲受理

           (資料來源:CDE官網)

           國內尚無降糖三方制劑獲批

           HR20031片是恒瑞開發的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍(緩釋)的固定劑量三方制劑,擬每日一次口服用于治療經二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通過三種不同作用機制達到更好的降血糖作用。

           脯氨酸恒格列凈片(商品名:瑞沁)是由恒瑞醫藥自主研發并擁有自主知識產權的1類新藥,是首 個中國自主原研SGLT-2抑制劑,2021年12月31日獲批上市。磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞澤唐)也是恒瑞醫藥自主研發并擁有自主知識產權的1類新藥,是國內首 個自主研發的DPP-4抑制劑,于2023年6月28日獲批上市。這兩款藥均用于改善成人2型糖尿?。═2DM)患者的血糖控制。

           相關研究資料顯示,目前,國外國外已經上市的同類SGLT2抑制劑、DPPIV抑制劑和二甲雙胍緩釋三方制劑共有兩款,分別是勃林格-禮來糖尿病聯盟的恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片(商品名:TrijardyXR)和阿斯利康的達格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片(商品名:QternmetXR)。但是,國內尚無同類藥物獲批上市。

           競逐300多億糖尿病市場

           中國是"糖尿病大國",有超過1.4億糖尿病人群,其中約7283萬例糖尿病患者尚未被確診,且由于糖尿病需要終生服藥,所以市場潛力巨大。相關數據顯示,中國糖尿病用藥(包括:化學藥/生物藥)院內銷售額由2014年200.15億元增長到2021年342.84億元,年復合增長率為7.99%。

    2014-2021年糖尿病院內銷售額及同比增長率

           (數據來源于公開資料)

           從市場份額來看,目前,國內糖尿病用藥市場主要還是由諾和諾德、賽諾菲、阿斯利康等國外巨頭占領,本土藥企則以甘李藥業、通化東寶、中美華東等領跑。

           布局十多款降糖藥

           目前,恒瑞已上市糖尿病新藥有2款,分別是脯氨酸恒格列凈片和磷酸瑞格列汀片。另外,有十多款藥物進入臨床試驗階段。

    有十多款藥物進入臨床試驗階段

           (來源于公開資料)

           若HR20031片順利獲批的話,相信也會在糖尿病市場分得一杯羹。

           

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